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日本医疗90天重要进展追踪

除了每天24–72小时的新信息，还持续跟踪过去90天重点项目的“审议/批准→药价→上市→医院实际使用→海外患者可及性”。这里只保留真正有患者、合作或长期内容价值的项目。

S＝患者・事業に直接価値のある承認／臨床実装、A＝重要な臨床・規制・協業ノード、B＝将来性はあるが患者端未実装。段階を越えて誇張しません。

重点项目	当前阶段	继续跟踪什么
Oveporexton（オーゼイフル）	正式批准	成人1型发作性睡病；继续跟踪药价、上市和医院实际可开具情况。
Hepcluza? / ヒブサーゴ（Bepirovirsen）	正式批准	针对B型肝炎病毒持续感染的功能性治愈；继续跟踪安全管理和医院使用。
KEYJECT	正式批准	Pembrolizumab皮下注组合制剂；跟踪与静滴制剂的使用差异和医院导入。
RiHEART iPS心肌细胞片	附条件/期限批准＋医保后实施	重症心衰；重点看实际实施病例、全例调查和长期效果。
Signatera MRD	批准诊断	持续确认适应证、检测对象以及结果如何进入治疗决策。
生成式AI SaMD审查要点	监管草案	跟踪日本对医疗AI批准、责任和模型更新的监管路径。
CiRA SOD1 ALS基因编辑	基础研究	仍是iPS细胞阶段，不能写成人体治疗。
东京大学光控mRNA递送	前临床	目前是细胞和小鼠阶段，继续跟踪是否进入人体研究。
JASMINE犬MVR	临床服务	跟踪海外咨询路径，并比较韩国KASMINE本地能力。
东大/NVLU宠物临床研究	临床研究	PD-1、类器官、MUO MSC、HCM按招募状态和病例适格性跟踪。