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일본 의료 90일 중요 동향

매일 24~72시간 신규 정보뿐 아니라 최근 90일의 중요 프로젝트를 승인→약가→출시→병원 사용→해외환자 접근성까지 추적합니다.

S＝患者・事業に直接価値のある承認／臨床実装、A＝重要な臨床・規制・協業ノード、B＝将来性はあるが患者端未実装。段階を越えて誇張しません。

중점 항목	현재 단계	추적 포인트
Oveporexton	정식 승인	성인 NT1. 약가, 출시, 병원 처방 가능 여부를 계속 추적.
히브사고(Bepirovirsen)	정식 승인	B형간염 바이러스 지속감염의 기능적 치료 목표. 안전관리와 실제 도입을 추적.
KEYJECT	정식 승인	Pembrolizumab 피하주사 조합제. 실제 병원 도입을 추적.
RiHEART iPS 심근세포 시트	조건·기한부 승인/보험 후 시행	중증 심부전. 실제 사례와 장기 결과를 추적.
Signatera MRD	승인 진단	적응증과 치료결정에서의 활용을 지속 확인.
생성형 AI SaMD 심사 포인트	규제 초안	의료 AI 승인·책임·업데이트 규칙을 추적.
CiRA SOD1 ALS 편집	기초연구	iPS 세포 단계. 임상시험·환자모집과 구분.
도쿄대 광제어 mRNA 전달	전임상	세포·마우스 단계. 인간 연구 진입 여부 추적.
JASMINE 개 MVR	임상 서비스	해외 상담과 한국 KASMINE의 역할을 비교.
도쿄대/NVLU 수의 임상연구	임상연구	PD-1, 오가노이드, MUO MSC, HCM을 모집상태·적격성으로 추적.