Evidence status: 前瞻性多中心观察研究/探索性分析
研究做了什么
国立癌症研究中心等开展的PRECISION研究,前瞻性观察了118名未经治疗、远处转移可切除的结直肠癌患者。研究把术前ctDNA全面基因组分析(CGP)与术后4周ctDNA微小残留病灶(MRD)结合,分析其与复发、无法再次切除的复发以及生存之间的关系。
关键数字
- 术前ctDNA在114/118人(96.6%)中检出。
- 75/118人(63.6%)存在与较差预后相关的术前基因组特征。
- 109名接受手术者中,术后4周MRD阳性为34/109(31.2%)。
- “术前不良特征+术后MRD阳性”与两项均阴性相比:无复发生存HR 13.28、不可切除复发HR 8.98、总生存HR 9.21。
- 两项均阴性者的2年无复发生存率为77.8%,3年总生存率为93.0%。
为什么值得关注
术前血液有望提示肿瘤生物学风险,术后血液则寻找残留肿瘤信号,两者结合可能比单纯影像更精细地划分远处转移切除后的复发风险。这对术后随访、第二诊疗意见资料整理和临床试验设计有价值。
证据边界
这是一项118人的非随机观察研究,结论属于探索性、生成假设性质。它没有证明按照检测结果改变治疗就能改善生存,也不代表某项检测已经成为日本标准诊疗、纳入医保或可直接向国际患者提供。
This information does not replace diagnosis or treatment. Test availability, reimbursement and clinical decisions require confirmation with the treating institution.
