現在地:2026年9月16日正式承認。薬価収載、発売開始、病院採用は2026年10月30日時点で確認できていません。
承認された範囲
オンスイク(インスリン イーフシトラ アルファ)は、インスリン療法が適応となる2型糖尿病を対象とする週1回の基礎インスリンです。1型糖尿病の適応ではありません。
試験結果
QWINT-2は928例を無作為化し、52週時のHbA1c変化で1日1回のインスリン デグルデクに対する非劣性を示しました。非劣性は全面的な優越性を意味しません。
安全性と実務
低血糖は引き続き重要です。週1回製剤は1日製剤の用量を単純に7倍するものではなく、開始・切替・補正は医師が決めます。承認済みでも薬価・発売・施設採用が未確認なら、国際患者への入手を約束できません。
