EVIDENCE UPDATE / 2026-10-30

週1回基礎インスリン「オンスイク」:承認と可及性の境界

2型糖尿病向け週1回基礎インスリンの正式承認、QWINT-2の分母、低血糖と未確認の薬価・発売を整理。

正式承認/薬価・発売未確認Verified 2026-10-30
Oncology evidence review in a Japanese medical research setting
LINK MT original illustrative visual; not a named patient, physician, institution or partnership.
現在地:2026年9月16日正式承認。薬価収載、発売開始、病院採用は2026年10月30日時点で確認できていません。

承認された範囲

オンスイク(インスリン イーフシトラ アルファ)は、インスリン療法が適応となる2型糖尿病を対象とする週1回の基礎インスリンです。1型糖尿病の適応ではありません。

試験結果

QWINT-2は928例を無作為化し、52週時のHbA1c変化で1日1回のインスリン デグルデクに対する非劣性を示しました。非劣性は全面的な優越性を意味しません。

安全性と実務

低血糖は引き続き重要です。週1回製剤は1日製剤の用量を単純に7倍するものではなく、開始・切替・補正は医師が決めます。承認済みでも薬価・発売・施設採用が未確認なら、国際患者への入手を約束できません。

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