日本确实存在大量正式申报的细胞治疗项目
厚生劳动省e-再生医疗公开列表中可以看到NK、NKT/γδT、树突细胞疫苗等针对癌症的第三类再生医疗提供计划。这说明它们处于日本法律监管框架内。
但“申报了”不是“疗效被国家认证”
申报受理、委员会审查或可以自费实施,并不等同于该疗法对所有癌种已经像标准治疗一样证明有效。不同机构的细胞制备、治疗组合、适应对象和评估方式差异很大。
也有项目正在按临床研究验证
静冈县立静冈癌症中心公开了针对复发实体瘤的“新抗原特异性树突细胞疫苗”I期研究。I期首先关注安全性等早期问题,不能把它理解为已经确立有效。
真正咨询时要问的6个问题
- 这是临床研究,还是作为治疗申报的自费项目
- 对应什么癌种、病期和生物标志物
- 与标准治疗如何配合,是否有人建议停掉标准治疗
- 有没有公开的客观缓解率、生存期或生活质量数据
- 总费用和需要赴日多少次
- 细胞制备、质量管理和不良事件报告体系是什么
LINK MT的原则: 不把树突细胞/NK一律包装成“有效”,也不简单否定。先把标准治疗、二诊和临床试验理顺,再看个体化细胞治疗有没有合理位置。
LINK MT提供信息核验、资料整理与沟通协调;诊断、治疗方案与是否接诊由医疗机构决定。
