腎細胞がん：belzutifan＋lenvatinibが米FDAで正式承認、日本は申請中

米FDAが正式承認

米FDAは2026年9月24日、PD-1/PD-L1阻害薬後の、淡明細胞型成分を有する進行腎細胞がん成人にbelzutifan＋lenvatinibを承認しました。

LITESPARK-011の主要結果

747人を対象とした無作為化試験で、無増悪生存期間中央値は14.6か月対10.6か月、奏効率は53%対40%でした。全生存期間中央値は33.7か月対28.6か月でしたが、最終解析では統計学的有意差に達していません。

日本の現在地

MSDとエーザイは2026年3月27日に日本で同併用療法の追加適応を申請しています。つまり現時点で「日本でも同じ併用療法が承認済み」とは書けません。日本で利用できる治療経路は病理、前治療、全身状態、承認状況を医療機関で確認する必要があります。